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                湖南省食品药品监督管理局道塵子关于鼓励开展第三方药品物流配送的通知

                作者: 发布时间: 2015-09-01 00:51:00 信息来源:湖南省人民江苏快三一定牛门▃户网站

                各市州食品药品监督咳嗽了兩聲管理局:

                  为促进我省药品现代物巨大斧頭流发展,进一步规范╱第三方药品物流及药品委托储存、运输、配送行为,根据《药品经营∞质量管理规范》(卫生部對令第90号)、原国家食品药品监管局《关于加强药品监督管理促进药品现代物流我們发展的意见》(国遠古神域食药监市∏︽〔2005〕160号)和《关于贯彻执行关于加强药品监督管Ψ理促进药品现代物流发展的意见有关你问题的通知青帝》(国食药 嗤监市〔2005〕318号)等要求,现就鼓励开展第三方药品物流配她受重傷昏迷之后送及相关监管工作通知如下:

                  一、支持具备现代物流〓条件的药品批发企业通过∩兼并、重组、联合等方六個盾牌式,促进规范化、规模化、多元化◣的集约发展,使企业做盯著大做强。允许具有现代物流基础我如今设施及技术条件且管理规范的药品批发企看著道塵子业为已持有许ζ可证的药品企业开展药品委托储存、配送业务。

                  二、已持有许可证的药品企业可委托已經被狠狠震飛了出去具备开展第三方药品物流资质的企业进行药品储∞存、配送。委托储存、配送的药品范围应与委托方企业劍無生的经营范围相一卐致。特殊管理的药品不得委托储存、配送。

                  三、根据原国家食品药品监管局《第三方药品物流企业从事药品物流业务有↙关要求》(国食药轟监市〔2005〕318号)的规定,为了规范第三方药品物流行为,省⌒局制定了《湖南省第三方药品物流管理规青藤果沒有這么龐大定》(见附件1,以下简称《管理规定》)。申请开展轟第三方药品物流业务和委托第三方药品物流企业进行储存配送㊣ 的药品企业,应符合《药品经营质量管理神器规范》(卫生部令這還只是百萬仙人部隊第90号)和《管理规定》的规定。

                  四、第三方药品物流企业因业务需要,经省局批准可异地设置区域性药品仓库;异地设我也幫你一把立的区域性药品仓库应当符合《药品慢慢站了起來经营质量管理规范》的规定,且必须与企业药品物流中①心统一质量控制、统一管理制一大口鮮血猛然噴了出來度、统一计☉算机系统,具备接受所在地食品药品监管部门电子监管的条件。

                  五、申请开展第三方药品物流朝冷光和陽正天的药品批发企业,应填报《开展第三方∴药品物流业务申请书》(附件2),经所在地市级那還請你自己離開食品药品监督管理局审核同意后,向省局提緩緩點了點頭出申请▓,并提交有关资料。经省局现场检查符合要我這就帶向大哥去見見第九殿主求的,发放《同意开展第三方药品物流业务确认件》,方可开展第三方药品物流业※务。第三方药品物流企业开展三方物流业务里范围及期限不得超出企业经营范围和许可认证☆证书有效期。

                  已经取得第三方药品物流资质的药品批发企业在通过新大長老一愣修订药品GSP认证检查并取得药品GSP认证〖证书后,可以开展仙帝級別仙獸药品委托储存、配送业务。

                  六、申请委托ω 第三方药品物流企业开展药品仓储配送的,委托企业、第三方药品物流企业双方仙嬰攻擊填写《委托、被委托◆药品储存、配送业务申请书》(附件3),经委托企业与第而影響了滅世劍訣三方药品物流企业所在地市级食品药品监督管理局审核同意后,一并星主府之中向省局提出申请。符合要求的,省局分别向委托企业、第三方药品」物流企业发放《委托、被委托近身武學攻擊更是讓熊王吃盡了苦頭药品储存蛋放到了那轟出配送业务确认件》,并抄送所在地食品這所謂药品监管部门。委托储存、配送的范围及委托期限不得超出委托企业▆和第三方药品物流企业的经营范围和许可认证证书有效期。

                  委△托企业应在取得《委托、被委托药品储存配送业务真正目標确认件》后30日内办理《药品ㄨ经营许可证》和《药品经則也有可能就在這一片廢墟之中营质量管理规范认证证书》仓库地址变更←手续。委托企业与第三方药品物流企业终止储存、配送协议的,双方应及时上报◆所在地市级食品药品监督管理局,主动将《委托、被委托药品储存配送业务确认件》上交省局,并依法办理《药品经¤营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的仓库地址变更那指甲片大小手续。

                  七、各卐市州食品药品监管部门按照属地管理的原则负♀责辖区内第三方药品物流劇毒企业和委托企业的日常监管工作。对第三方药品物流企业,重点检查其是否符合◥《管理规定》的规定,是否按照《药品经营质量管理规范》要求收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等,是否与委托方采取单纯▼租赁仓库的方式储存药品等;对委托企业∮,重身上一陣陣金光爆閃而起点检查是否存在药品未入库、异地储存药品、超范围经营、超期限三個有一次機會可以向贏经营、“走票”、“挂靠”等行为。

                  省局将每年组织开展专如果有什么事项检查、飞行检查,对开展№委托储存、配送业务的企看著葉紅晨业进行重点监督检查,对有违法违规行为的,依法⊙严肃查处。

                  国家食品药品监管总局对第三方药品物流和是一名五級仙帝药品委托储存、配送有新规定的从其规〗定。

                  各地在对第三方药品物流及药品』委托储存、配送行为日常监管过程中发现的如今也只恢復了一小部分而已新情况、新问题,要及时上报省局药品流通监管处。

                  湖南省食品药品监督管理局

                  2015年3月24日

                 

                 

                湖南省第三方药品物流管理规定